判断题 临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。

判断题 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。

判断题 研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。