判断题 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。

判断题 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。

判断题 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。