填空题 在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合（）和（）要求

填空题 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的（）和（），并有相应的记录。

填空题 每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（）或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。