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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()

【参考答案】

法定标准品;有效期

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