问答题
清洁验证方案应该包括哪些内容?
清洁验证方案应当详细描述需清洁的对象、清洁操作规程、选用的清洁剂、可接受限度、需监控的参数以及检验方法。该方案还应当说明......
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问答题 原料药杂质档案应该包括什么内容?
问答题 在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控,必要时进行细菌内毒素监测。
问答题 菌种的维护和记录的保存内容。