问答题
在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控,必要时进行细菌内毒素监测。
(一)工作菌种的维护。 (二)接种和扩增培养的控制。 (三)发酵过程中关键工艺参数的监控。 (四)菌体生长、产率的监控
问答题 菌种的维护和记录的保存内容。
问答题 接收、发放和发运区域的要求是什么?
问答题 药品生产企业应有哪些文件?