填空题
参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受()的视察。
药品监督管理部门
问答题 稽查应由什么人员执行?
判断题 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。
判断题 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。