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药物临床试验知识竞赛

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填空题

参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受()的视察。

【参考答案】

药品监督管理部门

相关考题

问答题 稽查应由什么人员执行?

判断题 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。

判断题 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。

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