填空题
我国GCP规定,研究者在试验中如遇到严重不良事件应在()内上报药管部门。
24小时
判断题 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。
判断题 所有不良事件均应记录在案。
判断题 核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。