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药物临床试验知识竞赛

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填空题

我国GCP规定,研究者在试验中如遇到严重不良事件应在()内上报药管部门。

【参考答案】

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判断题 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。

判断题 所有不良事件均应记录在案。

判断题 核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。

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