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市场监管(药械化综合类)

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判断题

《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中,第三到第六位X代表4位数许可年份。

【参考答案】

正确

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判断题 对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械经营企业,或者有不良行为记录的医疗器械经营企业,食品药品监督管理部门可以实施飞行检查。

判断题 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制行政区域的医疗器械经营企业监督抽检计划,并制定医疗器械经营企业的监管重点、检查频次和覆盖率,并组织实施。

判断题 医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公布。

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