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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

药品生产企业对上报的()进行变更的,应当及时报药品监督管理部门备案。

【参考答案】

召回计划

相关考题

填空题 药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

填空题 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

填空题 药品生产企业应当对药品可能存在()的进行调查。

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