多项选择题 检查组可根据工作需要采取（），可要求持有人在规定时限内提交检查所需的相关材料。

多项选择题 对疑似药品不良反应信息（），报告质量差的作为有因检查重点考虑因素。

多项选择题 创新药、改良型新药，以及针对（）等特殊群体使用的药品持有人是常规检查重点考虑因素。