判断题
变更知情同意是指对知情同意程序进行变更,最常见的是与提供的信息和受试者知情同意的书面文件有关。
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判断题 组群-组群随机试验中,接受干预的个体知情同意通常难以获得,因为几乎不可能避免干预。
判断题 原则上,如果研究必须收集并保留研究对象的个人身份信息,则应事先获得明确的书面许可,即签署书面的知情同意。
判断题 前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究可能被终止的预期情况和/或理由。