判断题
原则上,如果研究必须收集并保留研究对象的个人身份信息,则应事先获得明确的书面许可,即签署书面的知情同意。
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判断题 前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究可能被终止的预期情况和/或理由。
判断题 应获得儿童或青少年的父母或合法授权代表的许可,以及与儿童或青少年能力相一致的赞同。
判断题 当组群随机试验严重影响组群或组织的利益,一个拥有合法权力的看门人(例如社区领导,校长)代表组群或组织的利益做出决策时,研究人员应获得看门人对组群或组织加入研究的许可。此类许可不能代替按伦理规则所要求获得的个人知情同意。