判断题 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。

判断题 为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。

判断题 临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。