判断题 药物临床研究被批准后应当在3年内实施，逾期作废，应当重新申请。

判断题 申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

判断题 临床试验药物应当在符合GMP的车间制备，制备过程应当严格执行GMP的要求。