问答题
生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出什么样的产品?
符合预定用途和注册要求的产品
问答题 采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证什么?
问答题 工艺验证应当能够证明什么?
问答题 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用哪些进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态?