判断题 如果研究条件或程序有实质性改变，或者获得可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息，经伦理委员会批准，研究人员应重新获得每位受试者的知情同意。

判断题 变更知情同意是指对知情同意程序进行变更，最常见的是与提供的信息和受试者知情同意的书面文件有关。

判断题 组群-组群随机试验中，接受干预的个体知情同意通常难以获得，因为几乎不可能避免干预。