判断题 由于精神或行为障碍不能给予充分知情同意的人，通常不适宜参加正式的临床试验。

判断题 研究人员、申办者应关注社区参与不会对受试者个人产生压力或不正当影响。为了避免此类压力，研究人员必须始终寻求个体的知情同意。

判断题 利用受试者的医疗记录和生物样本的研究应事先告知患者：哪些研究可能直接或间接利用受试者的医疗记录，以及临床医疗过程中采集的生物样本。