问答题
持续稳定性考察的目的包括哪些?
持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题,如杂质含量或溶出度特性的变化,并......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 主要物料的确定应当综合考虑哪些因素?
问答题 针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面?
问答题 负责供应商质量管理的人员应具备什么条件?