判断题
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。
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判断题 研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
判断题 临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。
判断题 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。