问答题 简述生物制品批签发的概念。

问答题 某食品药品监督管理局在对辖区内某医疗机构进行检查时，发现其使用的中药血竭质量可疑，遂对其进行抽样送检，经药检所检验，该批”血竭“是由松香染色加工炮制而成，该案件应如何定性？食药监局应采取哪些处罚措施？

问答题 分析新药的注册审批程序。