填空题 单采血浆站（）为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置（），负责全站的全面质量保证和质量控制。（）负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。

填空题 内部质量审核应覆盖血液检测及相关服务的所有过程。应预先（），规定审核的准则、范围和方法。审核后应形成报告，包括审核情况及评价、（）及其纠正措施和预防措施。应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行（）、（）和记录。

填空题 建立和实施标本接收和处理程序，应包括标本的（）、标本的接收（）检查，标本标识和标本（）的核对，标本的登记，标本的处理，以及拒收标本的理由和回告方式。