判断题
研究方案(或附属文件)应包括:特别是在企业申办者的情况下,合同约定谁有权出版研究结果,谁负责准备并向主要研究人员提交结果报告的文本草案这一强制性义务。
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判断题 外单位委员有一票否决权。
判断题 当研究考虑招募弱势群体和个人时,研究人员和研究伦理委员会必须确保采取了特殊的保护措施,以保护这些个人和群体在研究过程中的权利和福利。
判断题 前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究的预期持续时间,包括到研究中心随访的次数和时间。