判断题
前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究的预期持续时间,包括到研究中心随访的次数和时间。
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判断题 当研究方法学要求对照组群不使用已证明有效的治疗,伦理委员会有责任确定所提议的研究在伦理上是否可以接受。
判断题 前瞻性研究应告知受试者:如有新的影响受试者继续参加研究意愿的信息时,应及时告知受试者或其法定代理人。
判断题 应确认研究者学历、培训和经历的资格,能够承担实施临床试验的适当责任。