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市场监管(药械化综合类)

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判断题

在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

【参考答案】

正确

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判断题 第一类医疗器械实行注册管理。第二类、第三类医疗器械实行备案管理。

判断题 已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装损坏后的处理方法。

判断题 一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。

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