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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

应当定期对破袋、融浆的生产过程进行(),并对混合血浆进行()检查,以尽可能降低()微生物污染。

【参考答案】

环境监测;微生物限度;操作过程中的

相关考题

填空题 应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制品特性和生产工艺,对使用相关原料血浆生产的血液制品的()进行再评估,并()批记录。必要时应当()已发放的成品。

填空题 血液制品生产中,应当()防止病毒去除和/或灭活前、后制品的交叉污染,病毒去除和/或灭活后的制品应当使()专用生产区域与设备,并使用()空气净化系统。

填空题 血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当(),生产设备应当(),各区域应当有()空气净化系统。

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