多项选择题
以下哪些是监察员的职责?()
A.在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件 B.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况 C.当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表 D.确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确
多项选择题 什么是伦理委员会的审查依据?(知情同意书设计依据哪些文件)()
多项选择题 主要研究(PI)在临床实验时应签署哪些文件?()
多项选择题 受试者损害及突发事件包括哪些?()