单项选择题 诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请（）认证。

单项选择题 诊断试剂经营企业应有质量管理人员2人。1人为（）；1人为主管检验师。

单项选择题 《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核报告》用于产品注册时有效期为（）年。