问答题
简述药品不良反应的定义及新药监测期内的药品不良反应报告的要求。
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。新药监测期内的药品,报告该药......
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问答题 简述药品的质量特性中”均一性“的含义。
问答题 分析我国药品注册中需要进行临床研究的情况。
问答题 根据我国《药品管理法》及相关规定,分析开办药品生产企业和药品经营企业各自不同的许可条件。