问答题
研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?
申办者应指出以求纠正,如情况严重或坚持不改,则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。
填空题 ()负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。
问答题 申办者中止一项临床试验前,须通知谁?
判断题 发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。