判断题
涉及育龄妇女的研究应告知受试者:如果其在研究期间怀孕,对其自身(包括未来的生育能力)、妊娠、胎儿、以及其未来后代可能的风险及相关信息;在暴露于潜在的致畸或致突变干预之前,保证其经过妊娠试验,获得有效的避孕方法,以及安全合法的流产的信息。如果没有有效的避孕和安全流产,并且没有其它可供替代的研究地点,则必须向妇女提供以下信息:意外怀孕的风险,堕胎的法律依据,减少不安全堕胎和随后并发症的危害;如果怀孕没有终止,必须保证向受试者提供为她们自己健康以及婴幼儿健康的医学随访;以及胎儿或婴儿出现异常情况的病例,往往很难确定因果关系。
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判断题 研究人员应通过知情同意,就私人信息的使用、管理和传播与受试者达成一致。
判断题 伦理委员会还应评估反馈特定遗传结果时是否需要提供个别咨询。
判断题 使用在常规临床医疗的情况下收集的数据必须采用知情的选择退出程序。