判断题 负责临床试验中医学决策的研究者应具有在临床试验机构的处方权。

判断题 研究者和临床试验机构应当将药品监督管理部门的颁布的《临床试验必备文件保存指导原则》要求，妥善保存试验文档。

判断题 监查员在监查中应核实研究者提供的所有医学报告、记录和文件都是可溯源的、清晰的、同步记录的、原始的、准确的和完整的、注明日期和试验编号的。