单项选择题 《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）

单项选择题 （）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。

单项选择题 （）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。