单项选择题 下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）

单项选择题 （）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。

单项选择题 试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）