判断题
在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
判断题 研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。
判断题 研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。