问答题
哪个部门应当保存所有变更的文件和记录?
质量管理部门
问答题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少几个批次的药品质量进行评估?
问答题 与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由哪个部门审核批准?
问答题 持续稳定性考察的目的是什么?