判断题 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。

判断题 除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。

判断题 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。