判断题 在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。

判断题 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。

判断题 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。