问答题
《药品生产质量管理规范》作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，其实施的目的是什么？
旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
问答题 企业应当建立药品质量管理体系，确保产品质量，该体系应当涵盖内容有哪些？
判断题 批生产记录表格主要用于生产过程中，与质量管理部无关，所以表格内容无需质量管理部审核。
单项选择题 如生产过程中物料平衡超出范围，应查明原因，并填写什么记录？（）
