问答题
变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？
对于非无菌制剂/原料药，变更包材生产厂属于Ⅰ类变更，一般无需进行 研究验证工作。但是由于目前包装材料的质量标准制定不够完......
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问答题 公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将公司产品改为阴凉处保存？
问答题 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？
问答题 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？
