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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置,人员着装应当符合()级洁净区的式样,该设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

【参考答案】

A;A/B;C

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填空题 在正常的生产操作监测外,可在()、()或()等操作完成后增加微生物监测。

填空题 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。

填空题 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

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