多项选择题
药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的()进行评估。
A.质量保证能力B.赔偿能力C.盈利能力D.风险管理能力
多项选择题 药品管理法中所称药品包括()。
多项选择题 药品生产场地变更的现场检查一般包括(),省局审核查验中心依风险确定检查内容,相关检查可同步实施。
多项选择题 一般情况下,研制现场核查以确证性临床试验、生物等效性研究等药物临床试验相关批次为起点,直至商业规模生产工艺验证批次前为止,重点包括()等影响药品质量评价的关键批次。必要时,可前溯至研究立项、处方筛选、工艺优化等研究内容。