单项选择题
规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件称为（）
A、待验 B、验证 C、批生产记录 D、生产工艺规程 E、标准操作规程
单项选择题 负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（）
单项选择题 负责全国药品、生物制品的监督检验工作的是（）
单项选择题 《药品GMP证书》的有效期为（）
