单项选择题
关于药品销售渠道类型说法错误的是()
A.药品生产企业自己的销售体系,法律和经济不独立
B.医药批发公司和社会药房为独立的销售系统,法律和经济独立
C.医院药房、初级医疗卫生保健机构的药房或调配室具有独立法人资格,经济由医疗机构统一管理的医疗机构药房
D.医药代理商属于受企业约束的销售系统,法律独立,但经济上通过合同形式受企业约束
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单项选择题
关于《药品生产许可证》叙述错误的是()
A.《药品生产许可证》分正本和副本
B.《药品生产许可证》有效期为10年
C.《药品生产许可证》包含许可事项和登记事项
D.许可事项包含生产范围、生产地址 -
单项选择题
关于《药品生产质量管理规范》对质量控制基本要求叙述错误的是()
A.质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等环节
B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察
C.物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验,成品的留样包装应当与最终包装相同
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差可不进行记录 -
单项选择题
关于质量管理相关概念说法错误的是()
A.质量(quality):一组固有特性满足要求的程度
B.质量管理(quality management):在质量方面指挥和控制组织的协调活动
C.药品的有效性、安全性、价格均属于药品质量范畴
D.质量管理包括制定组织的质量方针,确定在质量方面所追求的目标,进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进
