单项选择题
关于《药品生产许可证》叙述错误的是()
A.《药品生产许可证》分正本和副本
B.《药品生产许可证》有效期为10年
C.《药品生产许可证》包含许可事项和登记事项
D.许可事项包含生产范围、生产地址
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单项选择题
关于《药品生产质量管理规范》对质量控制基本要求叙述错误的是()
A.质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等环节
B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察
C.物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验,成品的留样包装应当与最终包装相同
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差可不进行记录 -
单项选择题
关于质量管理相关概念说法错误的是()
A.质量(quality):一组固有特性满足要求的程度
B.质量管理(quality management):在质量方面指挥和控制组织的协调活动
C.药品的有效性、安全性、价格均属于药品质量范畴
D.质量管理包括制定组织的质量方针,确定在质量方面所追求的目标,进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 -
单项选择题
关于生产管理说法错误的是()
A.生产管理是指以工厂生产系统为对象的管理
B.生产管理从生产要素准备和输入开始的管理工作
C.生产管理包含设计、制造、检验、包装等生产转换系统的管理工作
D.生产管理不包含产品、服务输出、收集产品信息等的管理工作
