单项选择题
IRB/IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，下面描述正确的是：（）。
A.至少每年一次
B.至少每年2次
C.至少每2年一次
D.不能少于6个月
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单项选择题
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括：（）。
A.临床试验概况
B.试验研究者名单
C.试验治疗和随机分配至各组的可能性
D.受试者需要遵守的试验步骤，包括创伤性医疗操作 -
单项选择题
对于电子试验数据和/或远程电子试验数据系统，必须包括的SOP，不包括：（）。
A.系统验证
B.数据备份
C.变更控制
D.提供系统供应商的资格评估 -
单项选择题
哪一个程序是用于“核实受试者的权益和福祉受到保护”。（）
A.监查
B.知情同意
C.伦理批准
D.方案设计
