单项选择题
对于电子试验数据和/或远程电子试验数据系统，必须包括的SOP，不包括：（）。
A.系统验证
B.数据备份
C.变更控制
D.提供系统供应商的资格评估
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单项选择题
哪一个程序是用于“核实受试者的权益和福祉受到保护”。（）
A.监查
B.知情同意
C.伦理批准
D.方案设计 -
单项选择题
非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意的前提条件，不包括：（）。
A.试验的目的不能通过在能亲自给出知情同意的受试者中进行的试验达到
B.受试者的可预见风险很低
C.法律不禁止该试验
D.受试者经济条件不允许 -
单项选择题
临床试验中收集数据的主要文件是：（）。
A.知情同意
B.研究者手册
C.病例报告表
D.试验方案
