多项选择题
开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。
A.第一类医疗器械经营企业
B.第二类、第三类医疗器械经营企业
C.第一类医疗器械生产企业
D.第二类、第三类医疗器械生产企业
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多项选择题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，以下说法错误的是（）
A.生产听诊器，不需要产品生产注册证书
B.生产体温计，由市级药品监督管理局发给产品生产注册证书
C.生产一次性使用无菌注射器，由省级药品监督管理局发给产品生产注册证书
D.生产创口贴、一次性使用输液器，应当通过临床验证 -
多项选择题
医疗器械新产品，包括（）全新的品种。
A.国内市场尚未出现过的
B.安全性、有效性未得到国内认可的
C.产品机理未得到国内认可的
D.未曾在中国境内上市销售的 -
多项选择题
医疗器械使用的预期目的包括（）
A.对疾病的预防、诊断、治疗
B.对损伤或者残疾的监护、缓解、补偿
C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D.妊娠控制
