多项选择题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,以下说法错误的是()
A.生产听诊器,不需要产品生产注册证书
B.生产体温计,由市级药品监督管理局发给产品生产注册证书
C.生产一次性使用无菌注射器,由省级药品监督管理局发给产品生产注册证书
D.生产创口贴、一次性使用输液器,应当通过临床验证
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多项选择题
医疗器械新产品,包括()全新的品种。
A.国内市场尚未出现过的
B.安全性、有效性未得到国内认可的
C.产品机理未得到国内认可的
D.未曾在中国境内上市销售的 -
多项选择题
医疗器械使用的预期目的包括()
A.对疾病的预防、诊断、治疗
B.对损伤或者残疾的监护、缓解、补偿
C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D.妊娠控制 -
单项选择题
医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的()为准。
A.产品注册证书
B.使用说明书
C.标签、包装
D.医疗器械国家标准
