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单项选择题
企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的（）能力。
A.检验设备
B.检验人员
C.生产场地
D.质量检验 -
单项选择题
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。（）不得同时兼任生产负责人。
A.企业法人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.质量验收员 -
单项选择题
《医疗器械生产监督管理办法》于（）日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行
A.2003年4月1日
B.2004年6月25日
C.2004年4月1日
D.2003年6月25日
